制藥車(chē)間為什么需要防潮除濕

　　制藥車(chē)間保持長(zhǎng)期穩(wěn)定的空氣濕度是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著季節(jié)氣候的變化，外界空氣中的濕度必然會(huì)改變制藥車(chē)間的濕度變化，這必然會(huì)影響制藥車(chē)間。為了保證制藥車(chē)間的空氣濕度要求，工業(yè)除濕機(jī)進(jìn)行控制是非常必要的。

　　保證產(chǎn)品質(zhì)量的藥品是關(guān)系到人們健康的特殊產(chǎn)品。除了藥品質(zhì)量與制藥車(chē)間空氣清潔度之間的密切關(guān)系外，藥品環(huán)境中的溫度和濕度要求對(duì)藥品有很大影響。就西藥而言，受潮會(huì)導(dǎo)致藥效降低和微生物生長(zhǎng)。中藥對(duì)溫度也有一定的適應(yīng)范圍。過(guò)高或過(guò)低的溫度都會(huì)導(dǎo)致中藥質(zhì)量的變化。因此，藥品檢測(cè)環(huán)境的溫濕度控制尤為重要，除濕機(jī)通過(guò)室內(nèi)溫濕度的控制，在制藥現(xiàn)場(chǎng)建設(shè)良好的生產(chǎn)和貯存環(huán)境，有效地維持藥品質(zhì)量。

　　除濕機(jī)主要是降低環(huán)境空氣濕度并保持干燥，以防止藥物發(fā)霉變質(zhì)。特別是在制藥工廠(chǎng)濕度的情況下，建議使用除濕器，只要設(shè)定好濕度要求它每天根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。這確實(shí)滿(mǎn)足了現(xiàn)代制藥車(chē)間的需求，對(duì)制藥企業(yè)的發(fā)展極為有利。

　　國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境的溫濕度都有著明確規(guī)定：制藥廠(chǎng)必須通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第十七條潔(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度控制在18~26℃，相對(duì)濕度控制在45~65%。而片劑生產(chǎn)車(chē)間要求的濕度在30%-35%RH之間,實(shí)驗(yàn)室由于配置了氣相色譜和液相色譜等精密儀器，常規(guī)濕度要求在40%-50%RH之間，還有用于生產(chǎn)的原材料倉(cāng)庫(kù)濕度要求在30%-40%RH之間。

　　制藥企業(yè)為了保證生產(chǎn)車(chē)間空氣的恒溫恒濕環(huán)境，必須依靠相應(yīng)的溫濕度控制設(shè)備。制藥廠(chǎng)車(chē)間環(huán)境的溫度可以通過(guò)中央空調(diào)來(lái)進(jìn)行有效的控制，那么濕度該如何控制呢？制藥車(chē)間相對(duì)濕度能否控制在50％－60％RH之間這樣一個(gè)A適宜的范圍之內(nèi)，對(duì)藥品的生產(chǎn)工藝起著至關(guān)重要的作用。因此，制藥車(chē)間環(huán)境的濕度必須要借助眾有制藥車(chē)間除濕機(jī)及眾有制藥車(chē)間空氣濕度控制設(shè)備來(lái)進(jìn)行科學(xué)合理的控制，這是確保車(chē)間正常生產(chǎn)和藥品品質(zhì)至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)！而有效保持藥品質(zhì)量。